Ficha de Estudio Clínico

Nº Estudio : CT-P13 3.8
Nombre Estudio : ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 EN INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (CT-P13 SC) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN DE MODERADA A GRAVE
Patrocinador : CELLTRION, INC.
Solicitante inicial : Ppd International Holdings Inc. Y Cia. Ltda.
Fase Clínica : III
Resolución Autorización : 29918/2019
Fecha de Autorización : 31/12/2019
Director Médico : ---
Almacenamiento : DROGUERÍA WORLD COURIER DE CHILE (Farmacéuticos)

Centros
NombreComité(s) Ético-Científico(s)Investigador Responsable
CECIM-BIOCLINICA SANTIAGO COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO CENTRAL DR VÍCTOR ARELI SAAVEDRA GAJARDO

Actualizaciones Realizadas al Estudios
Modificaciones
Alcance ModificaciónFecha de AprobaciónProductoDescripciónProcedenciaBodegaRazón Social
Enmienda a Protocolo 16/03/2020 NA NA NA NA NA

Notificaciones de Cambios Menores
Alcance de NotificaciónFecha de Conformidad
CAMBIO DE CENTRO 20/01/2020
NOTIFICACIN DE ACTUALIZACIN DEL PROCESO DE MANUFACTURA DE LA DROGA 29/04/2020

  

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