Ficha de Estudio Clínico

Nº Estudio : 42847922MDD3002
Nombre Estudio : ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SELTOREXANT 20 MG COMO TERAPIA COMPLEMENTARIA A ANTIDEPRESIVOS EN PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR CON SINTOMAS DE INSOMNIO QUE TUVIERON RESPUESTA INADECUADA A LA TERAPIA CON ANTIDEPRESIVOS
Patrocinador : JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC
Solicitante inicial : Iqvia Rds Chile
Fase Clínica : III
Resolución Autorización : 32058/2020
Fecha de Autorización : 30/12/2020
Director Médico : ---
Almacenamiento : Droguería Novofarma Service (Prod. Farmacéuticos)

Centros
NombreComité(s) Ético-Científico(s)Investigador Responsable
HOSPITAL DR. HERNAN HENRIQUEZ ARAVENA COMITE ETICO CIENTIFICO SERVICIO SALUD ARAUCANIA SUR DR. WALTER MAURICIO TORRES CACERES

Actualizaciones Realizadas al Estudios
Modificaciones
Alcance ModificaciónFecha de AprobaciónProductoDescripciónProcedenciaBodegaRazón Social
Enmienda a Protocolo 03/06/2021 NA NA NA NA NA
Enmienda a Protocolo 21/10/2021 NA NA NA NA NA
Cantidad 23/12/2021 NA NA NA NA NA

Notificaciones de Cambios Menores
Alcance de NotificaciónFecha de Conformidad
Nuevo Centro 05/04/2021
Nuevo Centro 05/04/2021
Nuevo Centro 05/04/2021
CAMBIO DE NOMBRE LABORATORIO CENTRAL 25/08/2021
Notificación de apertura 14/09/2021
Notificación de apertura 14/09/2021
Notificación de apertura 14/09/2021

  

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